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无菌查抄

《中国药典》1101 无菌查抄法

无菌查抄法系用于查抄药典要求无菌的药品、生物制品、医疗用具、原料、辅料及其他种类是否无菌的一种步骤。无菌查抄法蕴含薄膜过滤法和直接接种法。只有供试品性状允许 ,应选取薄膜过滤法。

九五至尊VI生物专一于无菌查抄钻研 ,提供切合《中国药典》、USP、EP、JP等要求的无菌隔离器、集菌仪、集菌造就器、质控菌株、造就器支架、振荡仪等整套无菌查抄解决规划 ,其产品已在多多医药企业和尝试室宽泛利用。


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无菌检测系统分为两种:

独立式集菌仪+集菌造就器 ,在生物安全柜或超净工作台中使用。


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无菌隔离器+集成式集菌仪+集菌造就器 ,在无菌隔离器内使用。


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