Applications and Solutions
热点利用与解决规划
清洁验证

总有机碳(TOC)分析技术越来越多地被利用到各行各业的清洁验证工艺中,如造药行业,食品行业,集成电路硅片行业等等。同时,总有机碳(TOC)分析技术的步骤学开发与验证也越来越被器沉。九五至尊VI公司本着服务客户,真诚合作的准则组建专门的验证团队发展清洁验证服务。
一、 预验证内容:
1. 特定溶化度下,预确认TOC分析仪对指标残留物的碳回收率。预防分析步骤不科学。
2. 预确认特定尺度品下,特定残留物检测的线性回归。
3. 预确认特定取样步骤下指标残留浓度,预防出现步骤检出限与安全因子的矛盾。
4. 预确认非特定指标(如中药成分)残留物的碳含量,为造订最大残留限度提供数据支持。预防出现专属性检测步骤与非专属性检测步骤都不合用的风险。
二、 TOC步骤验证内容:
1. 样品取样回收率验证
2. 仪器LOD、LOQ、精度、准度、线性(碳回收率→样品检验回收率)/领域、专属性、样品溶液不变性、系统合用性
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